Yahoo Web Search

  1. 胎児危険度分類 - Wikipedia

    ja.wikipedia.org/wiki/胎児危険度分類

    アメリカ合衆国におけ基準. 1979年、アメリカ食品医薬品局 (fda)は、医薬品の胎児に対するリスク分類を導入した。これはスウェーデンで、その1年前に導入された分類基準を基礎にしている。 fdaの胎児危険度分類基準は以下のようになっている。

    • 適切な、かつ対照のある研究で、妊娠第一期 (first trimester) の胎児に対するリスクがあることが証明されておらず、かつそれ以降についてもリスクの証拠が無いもの。
    • 動物実験では胎児への有害作用が証明されていて、適切で対照のある妊婦への研究が存在しないもの。しかし、その薬物の潜在的な利益によって、潜在的なリスクがあるにもかかわらず妊婦への使用が正当化されることがありうる。
    • 動物実験では胎児に対するリスクが確認されていないが、妊婦に対する適切な、対照のある研究が存在しないもの。または、動物実験で有害な作用が確認されているが、妊婦による対照のある研究では、リスクの存在が確認されていないもの。
    • 未分類
  2. 胎児危険度分類とは - goo Wikipedia (ウィキペディア)

    wpedia.goo.ne.jp/wiki/胎児危険度分類
    • アメリカ合衆国における基準
    • オーストラリアにおける基準
    • 日本における基準
    • 代表的な薬物のカテゴリー例

    1979年、アメリカ食品医薬品局(FDA)は、医薬品の胎児に対するリスク分類を導入した。これはスウェーデンで、その1年前に導入された分類基準を基礎にしている。 FDAの胎児危険度分類基準は以下のようになっている。(理解の助けになるよう、英語の成文を併記するので参照されたし。) FDA分類の欠点の一つは、カテゴリーAとして定義される薬物に対して、非現実的な量の、しかも質の高いデータを要求している点である。その結果、他の国でカテゴリーAに分類される多くの薬剤がFDA分類ではカテゴリーCに含まれている。

    オーストラリアはわずかに異なる分類を採用している。注意するべきなのは、カテゴリーBが細分されていることである。この分類はオーストラリア薬物評価委員会(英語版)(ADEC) の先天異常小委員会によって作られた。 カテゴリーBの亜分類は、危険性と投与による利益を考える上でのより多くの情報を供給しているが、それ自体として情報の信頼性の問題を伴っている。つまり、この亜分類は人間の情報を欠いているケースでは、動物実験のみに基礎を置く情報になるからである。さらに言うならば、カテゴリーBへの位置づけが、必ずしもカテゴリーCよりも安全であるとは言えないことに注意するべきである。 注意が必要であるが、カテゴリーDは妊婦への絶対禁忌ではない。必要に迫られ、注意して処方されることが有り得る。

    日本では、上述のように明確な分類はなされていない。添付文書やインタビューフォームには、 1. 妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 2. 授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には、授乳を避けさせること。 といった表現がほとんどとなっている。 国立成育医療研究センターの「妊娠と薬情報センター」が、厚生労働省の事業として平成17年(2005年)に設置され、相談・情報収集を実施している。問診票などの必要書類を郵送後、電話、全国46カ所の拠点病院にある「妊娠とくすり外来」への相談、主治医のもとでの相談が可能となっている。地域の病院や薬剤師会などでも相談は受け付けている。 「妊娠と薬情報センター」では、「授乳中に安全に使用できると思われる薬」「授乳中の治療に適さないと判断される薬」がリスト化されている。また、虎の門病院では毎週木曜日午後「妊娠と薬」外来を開設し、妊娠前、妊娠中、授乳中に内服している薬が胎児や赤ちゃんに対して及ぼす影響について医師が説明している。

    この記載は執筆時点の情報であり必ずしも最新の情報では無い可能性がある。新しい資料を参照することが望ましい。 前述のとおり日本には胎児危険度分類が無いので、類似する情報として授乳中の情報を併記した。 ※, 妊娠と薬情報センターの「授乳中に安全に使用できると思われる薬」に記載があるものを「安全」と表記した。なお、「授乳中の治療に適さないと判断される薬」はアミオダロン、コカイン、ヨウ化ナトリウム(123I)、ヨウ化ナトリウム(131I)のみが記載されている。

  3. 胎児危険度分類 - 胎児危険度分類の概要 - Weblio辞書

    www.weblio.jp/wkpja/content/胎児危険度分類...

    胎児危険度分類 胎児危険度分類の概要 ナビゲーションに移動検索に移動この記事は検証可能な参考文献や出典が全く示されていないか、不十分です。 出典を追加して記事の信頼性向上にご協力ください。(2014年6月)この項目では色を扱っています。閲...

  4. 胎児危険度分類 - newikis.com

    newikis.com/ja/胎児危険度分類

    アメリカ合衆国におけ基準. 1979年、アメリカ食品医薬品局 (fda)は、医薬品の胎児に対するリスク分類を導入した。これはスウェーデンで、その1年前に導入された分類基準を基礎にしている。 fdaの胎児危険度分類基準は以下のようになっている。

  5. 妊婦(胎児)へ薬を使用するときは、webから閲覧できるオーストラリア分類と、書籍からの情報が有用です。 オーストラリア分類による胎児への7段階評価 オーストラリア分類のリンクはこちらです。 カテゴリーが7つに分類され、「

  6. トラマドール - Wikipedia

    ja.wikipedia.org/wiki/トラマドール

    トラマドールのアメリカ食品医薬品局 (fda)・胎児危険度分類はカテゴリー「c」である。 これは、動物実験では胎児への有害作用が証明されているが、その薬物の潜在的な利益によって、潜在的なリスクがあるにもかかわらず妊婦への使用が正当化される ...

  7. 胎盤 - Wikipedia

    ja.wikipedia.org/wiki/胎盤

    概要. 胎盤は、母体由来の基底脱落膜と胎児由来の絨毛膜絨毛部とから構成されている。. 形態は動物種により異なり、馬、豚などにみられる散在性胎盤、反芻類にみられる多胎盤、食肉類にみられる帯状胎盤、ヒト、猿、マウスなどにみられる盤状胎盤に分類される。

  8. ヒトパピローマウイルスワクチン (HPVワクチン、HPV予防ワクチン、子宮頸癌ワクチン) は、特定のヒトパピローマウイルス(Human papillomavirus:HPV)の持続感染を予防するワクチンである 。

  9. モルヒネ - Wikipedia

    ja.wikipedia.org/wiki/モルヒネ

    オーストラリアにおいて、モルヒネは医薬品法 (Therapeutic Goods Act 1989) の、スケジュール8薬物として分類されている。 歴史 [ 編集 ] 1804年 、 ドイツ の薬剤師 フリードリヒ・ゼルチュルナー により、初めて分離される(この物質は、史上初めて薬用植物から ...

  10. イベルメクチン - Wikipedia

    ja.wikipedia.org/wiki/イベルメクチン

    さらに、ウマにおける Onchocerca cervicalis のミクロフェラリアに対しても有効である。 一方、牛用駆虫剤イベルメクチンを投与された後は排出糞中に3週間程度検出され、ハエ(ノサシバエ、キタミドリイエバエ)の幼虫の死亡と蛹化率低下が報告されている。