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  1. Heather Bresch - Wikipedia

    en.wikipedia.org/wiki/Heather_Bresch

    Nov 11, 2020 · Early life and education. Bresch grew up in Fairmont and Farmington, West Virginia, in a Roman Catholic family of partial Italian and Czech descent. She is the daughter of Gayle Conelly Manchin and Joe Manchin, who was a prominent politician throughout her childhood and is currently the senior United States Senator from West Virginia.

    • 4
    • Businesswoman
  2. Joe Manchin - Conservapedia

    www.conservapedia.com/Joe_Manchin
    • Partisan Democrat
    • Support For Gun Control
    • Support For Abortion
    • See Also

    Manchin portrayed himself as a "conservative" in order to be elected, campaigning against the positions of the Democratic Party leadership on cap and trade, gun control, and the Bush tax cuts. As a Senator, however, he has shown himself to be left-wing. Manchin displays liberal valuesnot only in his beliefs, but also in his behavior, using vulgar language in public.

    Manchin has a record of supporting gun control measures, despite being from a conservative state known for its opposition to gun regulations. In 2013, Manchin sponsored a bill that would have instituted universal background checks, and in April 2017 he stated his hope that President Donald Trump would sign gun control measures. Despite these positions, his attending pro-gun control fundraisers, and the National Rifle Association's rejection of him, Manchin continued presenting himself as a "pro-gun" candidate to West Virginia voters. In 2018, Manchin again proposed gun control measures after a Florida shooting, even though his proposed measures would not have stopped the shooting had they been law. In 2018, Manchin had a "D" rating from the NRA, an organization whose legislative rankings are more lenient than other pro-Second Amendment organizations such as Gun Owners of America.

    In April 2017, Manchin endorsed Planned Parenthood, which funds abortions, the legalized murder of the unborn. Less than a month earlier, he voted against eliminating a pro-abortion Obama-era regulation prohibiting states from blocking Planned Parenthood funds. In June 2018, Manchin warned President Trump against nominating a Supreme Court justice opposed to the Roe v. Wade ruling that legalized abortion federally. In August 2018, Manchin voted against an amendment sponsored by Rand Paulto defund Planned Parenthood, despite claiming he would do the opposite in 2015. In October 2018, Manchin announced that he would oppose a West Virginia referendum to end a pro-life referendum to end taxpayer-funding of abortion in the state.Despite claiming to be pro-life, he gave a vague answer on his views on abortion in an October 2018 debate. Among Manchin's only pro-life votes include voting for the Born-Alive Abortion Survivors Protection Act, which sought to provide further protection to unbo...

  3. Joe Manchin - Wikipedia

    en.wikipedia.org/wiki/Joe_Manchin

    3 days ago · Joseph Manchin III (born August 24, 1947) is an American politician serving as the senior United States Senator from West Virginia, a seat he has held since 2010.A member of the Democratic Party, he was the 34th governor of West Virginia from 2005 to 2010 and the 27th secretary of state of West Virginia from 2001 to 2005.

  4. 乔·曼钦 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/乔·曼钦

    Nov 14, 2020 · Joseph Manchin III 1947年8月24日 ( 73歲) 美國 西弗吉尼亚州 馬里昂縣 法明頓 ( 英语 : Farmington, West Virginia ) 政党: 民主党: 配偶: 蓋爾·曼欽 ( 英语 : Gayle Conelly Manchin ) 儿女: 希瑟(Heather) 約瑟夫(Joseph) 布魯克(Brooke) 母校: 西弗吉尼亞大學: 宗教信仰: 羅 ...

  5. Joe Manchin - Wikipedia, la enciclopedia libre

    es.wikipedia.org/wiki/Joe_Manchin

    Nov 15, 2020 · Gayle Conelly Manchin ... Joseph Manchin III (Farmington, 24 de agosto de 1947) [1] es un político estadounidense afiliado al Partido Demócrata hasta 2019.

  6. Heather Bresch — Wikipédia

    fr.wikipedia.org/wiki/Heather_Bresch
    • Vie personnelle
    • Enfance
    • Éducation
    • Controverse
    • Carrière professionnelle
    • Carrière
    • Fonctions
    • Prix et récompenses
    • Histoire
    • Prix et distinctions

    Bresch est la fille de l'ancien gouverneur de la Virginie-Occidentale et actuel sénateur américain Joe Manchin. Bresch a été au centre de deux controverses; une accusation de 2007 de gonfler son curriculum vitae avec un MBA non acquis et en tant que PDG de Mylan lors de la controverse sur les prix des produits EpiPen de la société . En 2007, The Pittsburgh Post-Gazette a annoncé que Bresch avait prétendu être titulaire dun MBA de la West Virginia University , mais luniversité lavait contestée. 6 L'université lui a ensuite attribué un EMBA alors qu'elle n'avait complété que 26 des 48 crédits requis. Son père était gouverneur de l'état de Virginie occidentale à l'époque7. Bresch est marié à Jeffrey J. Bresch, avocat de Jones Day. Elle avait déjà été mariée à l'homme d'affaires de Virginie occidentale, Douglas Kirby. Elle vit avec son mari et ses quatre enfants à Sewickley Heights, en Pennsylvanie3 .

    Bresch a grandi à Fairmont et à Farmington, en Virginie occidentale, dans une famille catholique romaine d'ascendance italienne et tchèque partielle. 3 Elle est la fille de Gayle Conelly Manchin et de Joe Manchin , un politicien de premier plan tout au long de son enfance et actuellement la sénatrice américaine de Virginie occidentale1 .

    Bresch a étudié au lycée Fairmont à Fairmont, en Virginie de l'Ouest 4 Il a obtenu un baccalauréat en sciences politiques et relations internationales de la West Virginia University (WVU) en 19915.

    Au cours de la controverse qui a suivi, luniversité a annoncé en avril 2008 lannulation du diplôme de Bresch. Michael Garrison , président de WVU à l'époque, aurait été \\"un ami de la famille et un ancien associé du cabinet Bresch\\" 8, un ancien consultant et lobbyiste pour Mylan. 6 Après un vote de censure du corps enseignant, Garrison et plusieurs responsables de l'université ont par la suite démissionné7,9. En 2006, Bresch témoigne devant le Comité spécial du Sénat sur le vieillissement des États-Unis dans le but de faire pression pour que les lois empêchent les sociétés pharmaceutiques de contester l'introduction de génériques concurrents en déposant des pétitions de citoyens auprès de la FDA, ce qui empêcherait les sociétés pharmaceutiques de réduire les prix. bénéfices des fabricants de médicaments génériques en concluant des accords pour lintroduction de génériques autorisés12. Lors de l'expansion internationale de Mylan, Bresch a constaté que la FDA (Food and Drug Administration) y consacrait du personnel à plein temps, alors que ses installations à l'étranger n'avaient pas été inspectées depuis plus d'une décennie13. Bresch a persuadé plusieurs concurrents de Mylan de soutenir ce qui allait devenir la Loi sur les frais d'utilisation de médicaments génériques, qu'elle a proposée aux législateurs en 201014. En vertu de la loi, le secteur des génériques paierait 300 millions de dollars à la FDA pour obtenir lapprobation de leurs médicaments. En retour, la FDA inspecterait les installations de fabrication de médicaments étrangers au même rythme que les installations américaines, ce quelle navait pas fait l'ensemble de l'industrie pharmaceutique avait commencé à dépendre d'ingrédients et de produits finis d'origine étrangère13,14,15. Pour défendre la nouvelle loi, elle a effectué des centaines de visites à Washington, parrainé un livre blanc et mis à profit toutes les compétences politiques acquises par son père13,16. La Loi de 2012 sur les frais d'utilisation de médicaments génériques a été adoptée le 9 juillet 2012 et impose aux inspections de la FDA d'inspecter les établissements de fabrication de produits pharmaceutiques à l'étranger s'ils importent aux États-Unis16. En 2016, la tarification de l'EpiPen par Mylan, utilisée pour traiter l'anaphylaxie (réactions allergiques sévères), est devenue un élément central de la colère du public. Mylan avait obtenu les droits sur EpiPen, âgé de près de 50 ans, dans le cadre de laccord Merck KGaA en 2007 29 A cette époque, les ventes annuelles s'élevaient à environ 200 millions de dollars. 30 Bresch a vu une opportunité d'augmenter à la fois le volume des ventes et la marge bénéficiaire. La société a lancé une campagne de marketing visant à sensibiliser les personnes souffrant dallergies sévères aux dangers de l anaphylaxie. La marque \\"EpiPen\\", ainsi que son produit est identifié comme \\"Kleenex\\", contient des mouchoirs en papier; la société a également fait pression avec succès la FDA d'élargir l'étiquette pour inclure le risque d'anaphylaxie et en parallèle, a réussi à convaincre le Congrès pour générer une législation rendant EpiPen disponibles dans les écoles et dans les lieux publics comme les défibrillateurs sont, et a engagé les mêmes personnes que Medtronic avait travaillé sur défibrillateur législation pour le faire. 30 31 De 2007 à 2016, Mylan a également augmenté le prix d'EpiPens de 461%, passant d'environ 100 USD pour un paquet de deux stylos à environ 600 USD. 32 Au premier semestre de 2015, Mylan détenait une part de marché de 85% de ces dispositifs aux États-Unis 30 et cette année-là, ses ventes atteignaient environ 1,5 milliard de dollars et représentaient 40% des bénéfices de Mylan. 33 L'augmentation des prix en 2016 a suscité des critiques généralisées, parfois vitriolistes, de Bresch et de Mylan. 29 34 35 36 Lors du Sommet Forbes Healthcare 2016, Bresch avait expliqué que les augmentations de prix de Mylan étaient justifiées par les nombreuses améliorations apportées au produit par la société. 37 En réponse à la controverse, Bresch a amené Mylan à introduire une version générique de lappareil, vendue à la moitié du prix de lappareil de marque38,39.

    En 1992, Bresch a commencé à travailler comme employé dans une usine appartenant à Mylan , une société de médicaments génériques et a ensuite été promue au poste de Directrice Générale en 2012. Lors d'un match de basketball organisé par la WVU en 1992, le père de Bresch a parlé de la recherche d'emploi de sa fille à Milan Puskar, PDG de Mylan. Peu de temps après, la société lui propose un poste de bas niveau au sein du service de contrôle de la qualité dune usine de Morgantown. Selon Bresch, elle avait des doutes quant à l'offre. Son père a dit qu'elle devrait \\"absolument le prendre\\" et l'essayer pendant un an. Elle suivit ses conseils et commença comme commis en tapant des étiquettes. Au cours des années suivantes, elle reçut de fréquentes promotions, \\"travaillant dur et apprenant l'industrie de fond en comble\\"3. De 2002 à 2005, Bresch a été Directrice des relations gouvernementales chez Mylan10. Elle a contribué à l'élaboration de la loi de 2003 sur les médicaments sur ordonnance, les améliorations et la modernisation de Medicare, qui a créé Medicare Part D, un système de distribution de médicaments sur ordonnance11.

    Heather Bresch a occupé plusieurs postes de direction chez Mylan, tels que Vice-Présidente Principale du Développement Stratégique, 17 Chef des Opérations en Amérique du Nord, 18 Chef de l'Exploitation et Chef de l'Intégration16,19.

    Bresch a dirigé l'intégration des activités de Mylan aux activités de génériques et de spécialités pharmaceutiques de Matrix Laboratories Limited et de Merck KGaA. 16 Elle a présidé la Generic Pharmaceutical Association (GPhA) pendant deux mandats. 20 Bresch a été nommé président de Mylan en 2009 16 et a rejoint le conseil d'administration de Mylan en mars 2011 21

    En tant que PDG de Mylan, Bresch a continué de plaider pour une réglementation accrue de l'industrie pharmaceutique par la Food and Drug Administration (FDA). 14 Elle a été reconnue dans la liste ' \\"Patriotes de l'année\\" 2011 d' Esquire pour son travail en faveur de la loi sur la sécurité et l'innovation de la Food and Drug Administration (FDASIA). 25 Elle a été nommée l'une des «50 femmes les plus influentes du monde des affaires» du magazine Fortune en 2014.

    Également en 2014, Bresch et Mylan ont annoncé une acquisition de 5,3 milliards de dollars d'Abbott Laboratories 26 dans le cadre d'un plan d'inversion de l'impôt sur les sociétés visant à réorganiser la société aux Pays-Bas et à transférer son domicile dans un pays où les impôts sont moins élevés. 27 Bresch a déclaré que le choix était difficile à faire, mais qu'il fallait le faire pour rester compétitif par rapport aux fabricants de produits pharmaceutiques qui avaient déjà mis en œuvre des stratégies d'inversion similaires. 25 La société a achevé l'inversion fiscale complexe en février 2015 28 L'inversion - qui a officiellement entraîné la création d'une nouvelle société, Mylan NV, dont 78% des actions étaient détenues par d'anciens actionnaires de Mylan Inc. et 22% de ses actions détenues par des actionnaires d'Abbott Labs - devait immédiatement abandonner les sociétés américaines de Mylan. taux d'imposition à 21% (au lieu de 24%) la première année \\"et dans les années de forte adolescence au cours des trois à cinq prochaines années\\". 28 Le New York Times a déclaré qu'il y avait quelque chose de \\"déconcertant\\" dans le cas d'une entreprise qui bénéficie d'importants contrats gouvernementaux renonçant à sa citoyenneté pour obtenir des avantages fiscaux25.

    Bresch a été classée 31ème dans la liste des «50 femmes les plus influentes» 2014 du magazine Fortune 11 22 40 Cette même année, elle a remporté le prix EY Global Impact of the Year. 41 Bresch a été lauréat du Prix du leadership Albert Schweitzer 2017 lors d'un gala organisé par la Hugh O'Brian Youth Leadership Foundation42.

  7. Adrénaline auto-injectable — Wikipédia

    fr.wikipedia.org/wiki/Adrénaline_auto-injectable
    • Traitement
    • Inconvénients
    • Historique
    • Variantes
    • Commercialisation
    • Produits
    • Évolution
    • Controverse
    • Histoire
    • Économie
    • Financement
    • Résultats

    En cas de suspicion d'anaphylaxie, une solution d'épinéphrine doit être administrée dès que possible par injection intramusculaire, au milieu du côté externe de la cuisse, ce qui correspond à l'emplacement du muscle vaste externe4. L'injection peut être répétée toutes les 5 à 15 minutes si la réponse est insuffisante5. Une deuxième dose est nécessaire dans 16 à 35 % des épisodes, avec plus de deux doses rarement nécessaires. Dans environ 80 % des cas où une deuxième dose est administrée, c'est par un professionnel de la santé5. Au début, il n'est pas clair de savoir quelles personnes pourraient avoir besoin d'une deuxième injection5. La voie intramusculaire est préférable à l'administration sous-cutanée, car celle-ci peut avoir une absorption retardée5,6. Les effets indésirables mineurs de l'adrénaline comprennent les tremblements, l'anxiété, les maux de tête et les palpitations5. L'épinéphrine dans les auto-injecteurs expire au bout d'un an3. Une étude chez le lapin a montré que l'épinéphrine intramusculaire avait une efficacité réduite après expiration. Cette étude a également recommandé que si le médicament contenu dans un appareil périmé n'a pas commencé à précipiter (si la solution n'est pas trouble et ne contient pas de particules), utiliser le dispositif périmé est préférable à l'absence d'injection du tout en cas d'urgence7. Les dispositifs contiennent une dose fixe d'épinéphrine et une aiguille à ressort qui sort de la pointe ou du bord du dispositif et pénètre dans la peau du destinataire pour administrer le médicament par injection intramusculaire3.

    Les personnes à qui des auto-injecteurs d'épinéphrine sont prescrits doivent être formées à l'utilisation du dispositif spécifique prescrit. 2 5 Le taux d'injections non intentionnelles utilisant ces dispositifs est inconnu, mais une revue de 2009 a montré que ce taux était en augmentation. 8 Les injections involontaires sont administrées à un doigt ou à un pouce environ 90 % du temps; ils provoquent une douleur intense localement mais généralement complètement résolus. 8 La cause des injections involontaires a été attribuée à des défauts de conception, dans lesquels le dispositif est confondu avec un stylo ou l'utilisateur se trompe en indiquant l'extrémité de l'appareil contenant l'aiguille8.

    En 1996, Survival Technology a fusionné avec une société appelée Brunswick Biomedical, pour s'appeler Meridian Medical Technologies Inc.14. En 1997, Dey, une filiale de Merck KGaA, a acquis le droit exclusif de commercialiser et de distribuer EpiPen15,16. En 1998, un million d'EpiPens a été rappelé, le deuxième rappel de ce type en un an17.

    En 2001, Meridian et Dey ont présenté une version à deux composants de lEpiPen. A cette époque, les ventes annuelles de l'appareil s'élevaient à 23,9 millions de dollars et représentaient 75 % du marché aux États-Unis18. En 2002, King Pharmaceuticals a acquis Meridian pour 247,8 millions de dollars en espèces16; laccord a été finalisé en janvier 200319. Kaplan a continué à améliorer ses dessins au fil des ans, en déposant par exemple le brevet US 6 767 336 en 200320.

    En 2003, Hollister-Stier a reçu de la FDA lautorisation de commercialiser un auto-injecteur dépinéphrine appelé Twinject, capable de produire deux injections dépinéphrine, quelle avait développée pendant dix ans21,22,23. En 2005, le produit a été vendu à Verus Pharmaceuticals21 qui a lancé le produit la même année24. En mars 2008, Sciele Pharma a acquis Twinject de Verus25 et plus tard cette année-là, Sciele a été acquise par Shionogi26. En 2007, Mylan a acquis le droit de commercialiser EpiPen de Merck KGaA dans le cadre dune transaction plus importante27. A cette époque, les ventes annuelles s'élevaient à environ 200 millions de dollars28 et EpiPen détenait environ 90 % du marché29. En 2009, Mylan et King ont commencé à commercialiser une nouvelle version dEpiPen avec le même mécanisme de base, mais avec un ressort plus puissant, des fonctions de sécurité améliorées et des marquages et instructions plus claires. Un expert de NBC News a estimé que le coût de la refonte de lappareil et de lemballage pouvait sélever à «plusieurs millions de dollars» et que le coût du réoutillage du processus de fabrication pouvait «atteindre des millions à deux chiffres»30. L'EpiPen, fabriqué par King, une filiale de Pfizer, et commercialisé par Mylan, a dominé le marché56. En 2007, lorsque Mylan a acquis les droits de commercialisation du produit, les ventes annuelles de tous les auto-injecteurs d'épinéphrine étaient d'environ 200 millions de dollars et EpiPen représentait environ 90 % du marché. En 2015, la taille du marché était d'environ 1,5 milliard de dollars et Mylan détenait toujours environ 90 % du marché29,56. Mylan a augmenté le prix d'environ 100 USD pour un ensemble de deux EpiPens en 2007 à environ 600 USD en 201677. Au Royaume-Uni, un EpiPen coûte 26,45 £ à partir de 201590. Au Canada, ils coûtent environ 120 CAD chacun91. Mylan a acquis le droit de commercialiser la gamme de dispositifs auto-injecteurs d'épinéphrine EpiPen de Merck KGaA dans le cadre de son contrat de 200727.Heather Bresch, PDG de Mylan, a vu une occasion d'augmenter les ventes aux États-Unis par le marketing et la promotion, et la société a lancé une campagne de marketing pour accroître la sensibilisation aux dangers de l'anaphylaxie pour les personnes souffrant d'allergies graves qui ont fait que la marque EpiPen est associée avec les auto-injecteurs d'épinéphrine comme Kleenex est pour les mouchoirs en papier; la société a également fait pression avec succès la FDA d'élargir les indications pour inclure le risque d'anaphylaxie et en parallèle, a fait pression avec succès le Congrès pour générer une législation rendant l'EpiPen disponible dans les lieux publics, tout comme les défibrillateurs le sont déjà, et a engagé les mêmes personnes que Medtronic avait chargé de travailler sur la législation du défibrillateur28.

    En 2009, Intelliject, une start-up américaine qui développait un nouvel auto-injecteur d'épinéphrine, a cédé son produit sous licence à Sanofi33.

    En 2010, Sciele/Shionogi a rappelé les appareils Twinject35 et a lancé Adrenaclick, une version modifiée de Twinject pouvant administrer une seule dose36,37.

    En 2010, Pfizer et King ont assigné l'unité générique Sandoz de Novartis en contrefaçon de brevet après que Sandoz eut soumis une ANDA pour vendre un EpiPen générique48. En réponse, Sandoz a contesté la validité des brevets et, en juillet 2016, ce litige était en cours49. En 2011, Pfizer et King ont poursuivi Intelliject et Sanofi après que les sociétés aient déposé une demande de drogue nouvelle 505 (b)(2)50 pour le produit, alors dénommée \\"e-cue\\"51. Pfizer, Mylan et Sanofi ont conclu en 2012 un accord autorisant l'entrée de l'appareil sur le marché au plus tôt en novembre 2012, sous réserve de l'approbation de la FDA52. En août 2012, la FDA a approuvé l'auto-injecteur, appelé \\"Auvi-Q\\" après que la FDA ait demandé un changement de nom en \\"e-cue\\"53. L'appareil est équipé d'une puce audio qui fournit des instructions vocales électroniques pour guider l'utilisateur dans l'utilisation correcte de l'appareil54,55. Après un lobbying réussi de la part de Mylan28 en 2013, la \\"Loi sur laccès scolaire à lépinéphrine durgence\\" est devenue loi après son adoption par le Congrès avec un large soutien bipartite; il protégeait quiconque de toute responsabilité s'il administrait de l'épinéphrine à un enfant dans une école (auparavant, seuls les professionnels qualifiés ou la personne concernée étaient autorisés à administrer le médicament et étaient passibles de responsabilité), et il offrait des incitations financières aux écoles qui n'en avaient encore de commencer à stockez des auto-injecteurs dépinéphrine63. Joe Manchin, le père du PDG de Mylan, était sénateur à cette époque57. En janvier 2015, Mylan a déposé une pétition citoyenne auprès de la FDA soulevant des préoccupations concernant l'application de l'ETA par TEVA pour la commercialisation d'un générique EpiPen et a déposé un supplément plus tard en mai. La FDA a rejeté la pétition en juin64,65. En mars 2016, l'ANDA de Teva pour un générique EpiPen, qui avait déjà subi plusieurs retards, a été rejeté par la FDA76. En 2015, Mylan a réalisé des ventes d'EpiPens d'environ 1,5 milliard de dollars et ces ventes ont représenté 40 % des bénéfices de Mylan28. Mylan avait maintenu une part de marché denviron 90 % depuis lacquisition du produit et avait continuellement augmenté le prix dEpiPens à partir de 2009: en 2009, le prix de gros de deux EpiPens était denviron 100 USD; en juillet 2013, le prix était d'environ 265 $; en mai 2015, il était d'environ 461 $; et en mai 2016, le prix a de nouveau augmenté pour atteindre environ 609 $ 27 un bond d'environ 500 % par rapport au prix de 200977. Le coût du médicament et du dispositif pour Mylan en 2016 était d'environ 35 $30. À l'été 2016, alors que les parents s'apprêtaient à renvoyer leurs enfants à l'école et à se rendre en pharmacie pour se procurer de nouveaux EpiPens, les gens ont commencé à exprimer leur indignation au prix de l'EpiPen et Mylan a été largement et durement critiqué78,79. En septembre 2016, le procureur général de l'État de New York a ouvert une enquête sur le programme EpiPen4Schools de Mylan à New York afin de déterminer si les contrats du programme violaient la loi antitrust80 et le procureur général de l'État de Virginie-Occidentale a ouvert une enquête visant à déterminer si Mylan avait donné à l'État la remise correcte dans le cadre du programme de remboursement des médicaments Medicaid et a assigné la société à comparaître lorsqu'elle a refusé de fournir les documents demandés par l'État79. En octobre 2016, Mylan a annoncé un règlement de 465 millions de dollars avec le ministère de la Justice des États-Unis au sujet des remises versées par Mylan aux États dans le cadre du programme Medicaid Drug Rebate81. Le 5 septembre 2017, la FDA a envoyé une lettre d'avertissement au fabricant, Meridian Medical Technologies, Inc. L'agence a mis en garde Meridian Medical pour son incapacité à enquêter sur les problèmes liés aux dispositifs, à rappeler les lots incorrects et à effectuer un suivi des problèmes détectés. Selon la FDA, le fabricant dappareils EpiPen na pas corrigé les dysfonctionnements connus de ses auto-injecteurs, alors même que des centaines de plaintes de clients avaient été enregistrées et que les défaillances étaient liées à des décès. Au cours d'une inspection, les employés de Meridian ont déclaré aux inspecteurs qu'ils n'étaient pas autorisés à démonter et à enquêter sur des échantillons de plaintes, car ils n'étaient autorisés à le faire que si seulement «cela était approuvé par la direction»82,79. En septembre 2016, un groupe de hackers appelé \\"Four Thieves Vinegar\\" a publié une vidéo et des documents décrivant ce qu'ils appellent un EpiPencil, un auto-injecteur pouvant être construit à l'aide de pièces standard, pour un prix d'environ 30 USD98. À sa base se trouve un auto-injecteur dinsuline recyclé99. Cet appareil n'a fait l'objet d'aucune validation par les organismes de réglementation98. En octobre 2015, les dispositifs Auvi-Q ont été rappelés volontairement par Sanofi en Amérique du Nord71,72. La raison invoquée par Sanofi était quil avait été découvert que la posologie des produits était potentiellement inexacte, ce qui pouvait induire des défauts de délivrance du médicament73. En février 2016, Sanofi a résilié sa licence de fabrication et de commercialisation de l'Auvi-Q, laissant Kaléo (Intelliject a été renommé) se demander comment réintroduire le dispositif74,75. En réponse aux critiques, Mylan a augmenté l'aide financière offerte à certains patients pour l'achat d'EpiPens95, un geste qualifié de \\"démarche classique en matière de relations publiques\\" par le professeur Aaron Kesselheim de la Harvard Medical School96. Les cartes dépargne dune valeur allant jusquà 300 $ ne peuvent être utilisées que par un petit nombre de personnes qui en ont besoin et pas par les personnes dépendant de Medicaid. Ils ne font rien face au prix élevé que paient encore les assureurs, qui finissent par en faire supporter les coûts aux consommateurs96. En octobre 2016, Mylan a annoncé un règlement avec le ministère de la Justice des États-Unis au sujet des remises versées par Mylan aux États dans le cadre du programme Medicaid Drug Rebate81. Le Congrès et d'autres ont soulevé des questions sur la raison pour laquelle EpiPen avait été classé comme produit générique plutôt que comme produit exclusif dans le programme depuis 1997. Les médicaments génériques bénéficient de remises moins élevées (13 %) que les médicaments propriétaires (23 %) et les hausses de prix des médicaments génériques ne peuvent pas être répercutées sur les États. Une forme courante de fraude pharmaceutique consiste à classifier les médicaments propriétaires en médicaments génériques dans le cadre du programme79. En vertu de cet accord, Mylan a accepté de verser un paiement de 465 millions de dollars et de signer un accord dintégrité dentreprise lui imposant daméliorer ses performances futures81. Le règlement a également résolu des cas portés par des États liés aux rabais79. En août 2016, le médicament générique autorisé d'Adrenaclick coûtait 142 USD dans les magasins de détail94,97.

    En mars 2015, Impax Laboratories a acquis la société mère Amedra et Lineage et a placé Amedra et Adrenaclick dans sa division Impax Specialty Pharma. Parallèlement, elle a acquis Lineage, qu'elle a placé avec sa version générique d'Adrenaclick dans sa division Impax Generics66,67.

    L'EpiPen occupait 89 % du marché des auto-injecteurs d'épinéphrine en 201556; au premier semestre de l'année, il détenait environ 85 % du capital et Auvi-Q, environ 10%28.

    En septembre 2016, deux EpiPens coûtaient environ 100 USD en France et environ 200 USD en Allemagne42. En septembre 2016, deux auto-injecteurs Jext coûtaient aux utilisateurs environ 8,50 £ ( 10,9 USD) en Grande-Bretagne et le National Health Service payait environ 48 £ ( 61,54 USD) pour les mettre à disposition. Ce prix était inférieur d'environ 17 % à celui de 201342. En octobre 2016, le PDG de Mylan a déclaré au Congrès que Pfizer/King avait facturé environ 34,50 USD à Mylan pour un EpiPen30. Les appareils fournissent environ 1 $ de médicament28. En septembre 2016, un cabinet de conseil en ingénierie de la Silicon Valley a procédé à une analyse de démontage de l'EpiPen et a estimé les coûts de fabrication et d'emballage à environ 10 USD pour un pack de deux89.

    Les efforts de Mylan pour maintenir sa domination du marché ont été facilités lorsque le produit concurrent de Sanofi a été rappelé en novembre 2015 et plus encore lorsque le concurrent générique de Teva a été rejeté par la FDA en mars 201692. Au premier semestre de 2015, les ventes d'EpiPen représentaient 40 % des bénéfices de Mylan28. Ces bénéfices sont également dus en partie au relèvement continu du prix des EpiPens par Mylan à compter de 2009: en 2007, le prix de gros de deux EpiPens s'élevait à environ 100 $; le prix était à peu près le même en 2009; en juillet 2013, le prix était d'environ 265 $; en mai 2015, il était d'environ 461 $; et en mai 2016, le prix a de nouveau augmenté pour atteindre environ 609 $ 27 un bond d'environ 500 % par rapport au prix de 200977. La dernière augmentation de prix a provoqué un tollé général à la fin de lété, alors que les parents sapprêtaient à renvoyer leurs enfants à lécole et à se rendre en pharmacie pour se procurer de nouveaux EpiPens78,79. Certains Américains ont réagi au prix élevé en achetant EpiPens en ligne dans des pharmacies situées hors des États-Unis93,79, en renonçant aux nouveaux EpiPens et en gardant leur EpiPen expiré93 ou renonçant totalement à un auto-injecteur et obligeant leurs enfants à porter des seringues préchargées79,94.

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